«Релиз-активность» Олега Эпштейна

О. Эпштейн на вручении Первой национальной премии в области медиарекламы. 6 апреля 2017 года. Фото с сайта asjust.ru

О. Эпштейн на вручении Первой национальной премии в области медиарекламы. 6 апреля 2017 года. Фото с сайта asjust.ru

6 февраля 2018 года Минобрнауки присудило Антипремию «за самый вредный лженаучный проект» научно-производственной фирме «Материя Медика Холдинг». Это не столько неприятный эпизод в карьере ее основного владельца, генерального директора и идейного вдохновителя — членкора РАН Олега Ильича Эпштейна, — сколько повод для серьезного разговора о неблагополучном — если не сказать катастрофическом — состоянии отечественной медицинской науки и медицинского образования.

Согласно Положению о IV Всероссийской премии «За верность науке» показателями в номинации «Антипремия» являются:

  • степень выраженности ложной информации: ошибки, заблуждения, псевдонаука, антинаука;
  • социальная опасность (для малозащищенных слоев населения);
  • угроза лженаучного влияния на государственные решения;
  • опасность для науки и образования в России;
  • коррупционный потенциал;
  • преподнесение от имени или при поддержке государства;
  • масштабность освещения и информационного продвижения проекта (минобрнауки.рф/премия/files/pologenie_premia.pdf).

Что это означает применительно к рассматриваемому случаю?

Степень выраженности ложной информации: ошибки, заблуждения, псевдонаука, антинаука. Несомненная и наивысочайшая! Начиная с 1999 года научные гуру «Материя Медика Холдинг» начинают всё громче заявлять об открытии «феномена сверхразбавленных растворов» и о «начале интенсивных многоцентровых клинических исследований и разработок нового класса препаратов на основе сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам».

Впоследствии для этого так и не обоснованного «открытия» они изобрели название «релиз-активность». Предоставим слово Эпштейну, автору этого загадочного явления: «Открыт новый физический феномен, который получил название „Релиз-активность“. Этот термин отражает появление, высвобождение (release) активности в процессе многократного уменьшения концентрации (разведения). В результате вещество не исчезает окончательно, а переходит в иную физическую форму — релиз-активную форму вещества, свойства которого не зависят от того, присутствуют в разведении молекулы исходного вещества или нет. Данная активность (релиз-активность) ассоциирована с растворителем, а препараты, изготовленные по такой технологии, называются релиз-активными». (indicator.ru/news/2017/12/08/akademiki-ran-gomeopatiya/).

«Релиз-активные препараты» по своим свойствам «не идентичны исходному веществу, а, следовательно, являются отдельным, „самостным“ материальным объектом». Носителем этих свойств «является обособленный (дискретный) супрамолекулярный материальный фактор» (Эпштейн, 2017).

Практически это вылилось в создание «нового класса» лекарственных препаратов (которые Эпштейн называет «инновационными»), отличительная особенность которых состоит в том, что «вместо той или иной регуляторной молекулы (гамма-интерферон, фактор некроза опухолей, простатоспецифический антиген, эндотелиальная NO-синтаза, мозгоспецифический белок S-100, каннабиноидный рецептор I типа, гистамин, брадикинин, морфин, CD4) в организм вводится модификатор взаимодействия этой молекулы с ее биологической мишенью в виде „высоких разведений“ поликлональных антител к этой молекуле или к ее рецептору» (Эпштейн, 2017).

Производственная база «Материя Медика Холдинг» (Челябинск). Фото с сайта www.google.ru/maps

Производственная база «Материя Медика Холдинг» (Челябинск). Фото с сайта www.google.ru/maps

Следуя логике Эпштейна, придется признать, что «релиз-активность» как следствие «высоких разведений» не знает границ. Если признать, что этот эффект соответствует действительности, то вода всего Мирового океана после пребывания в нем хотя бы одной молекулы лекарственного вещества должна обладать этой «релиз-активностью». Все производственные помещения компании «Материа Медика Холдинг» и прилегающая территория, отходы производства, сточные и почвенные воды, аэрозоли в воздухе промышленной зоны должны быть насыщены «релиз-активностью», высвобождаемой примерно двумя десятками производимых ею «инновационных» препаратов. Работники компании не должны болеть ОРВИ и гриппом, не должны страдать хроническими воспалительными заболеваниями суставов, хроническими нарушениями мозгового кровообращения, аденомой предстательной железы, хроническим простатитом, эректильной дисфункцией, нарушениями эрекции, заболеваниями кишечника, сухим и влажным кашлем, избыточным весом, алкоголизмом, должны меньше курить, быть меньше подвержены стрессам. Здесь перечислены все болезненные состояния, лечить которые берется Эпштейн (см. сайт его компании materiamedica.ru).

Верхом издевательства над наукой и над здравым смыслом стали заявленные свойства пропротена-100 — препарата, предназначенного для лечения алкоголизма. Вот описание его состава (на одну таблетку). Активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г. Наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества с содержанием не более 10-1991 нг/г активного вещества. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. Невозможно представить, как реально можно приготовить 10-1991 нг/г активного вещества (в граммах это получается круглое число 10-2000 г/г). Это уже не одна молекула в объеме Мирового океана, а в объеме миллиардов миллиардов вселенных.

Заявленная суть «релиз-активности» заключается в том, что биологическая активность якобы может отделяться (высвобождаться) от вещества и в результате свойства или качества вещества начинают жить самостоятельной жизнью, отдельно от своего носителя. Это утверждение фактически отбрасывает нас в далекие времена витализма и создателя гомеопатии Ганемана с представлениями о наличии в живых организмах и в лекарственных средствах нематериальной сверхъестественной силы, управляющей жизненными явлениями, — «жизненной силы» («души», «энтелехии», «археи» и проч.).

Лженаучность этих утверждений очевидна: активность (как реализованная способность воздействовать) есть неотъемлемое физико-химическое свойство вещества и не может существовать отдельно от него, движение не бывает без носителя, субстрата. Активность сама по себе не может быть какой-то «физической» формой вещества, запечатленной при его вымывании из растворителя, и тем более она не может сохраняться после высушивания раствора. Это было бы нарушением одного из фундаментальных законов природы: единства материи, энергии и движения. Соответственно, молекулы активного (действующего) вещества, отсутствующие в препарате, не могут обеспечивать его клиническую активность. Если уж быть точным, то легко рассчитать, что, например, в препарате анаферон одна молекула действующего вещества (антитела к гамма-интерферону) содержится в 100 млн таблеток, а в препарате анаферон детский одна его молекула содержится в миллиарде таблеток.

Социальная опасность «релиз-активных» препаратов очевидна. Лечение населения (особенно детей) «пустышками» с «жизненной силой», одетыми в новые одежды «релиз-активности», — преступление перед обществом, извращение общенациональной задачи сбережения народа, пренебрежение охраной здоровья граждан. Использование в государственной системе здравоохранения РФ научно необоснованных и клинически неэффективных гомеопатических лекарственных средства и «релиз-активных» препаратов для лечения, профилактики и диагностики заболеваний есть государственное преступление.

Столь же несомненна угроза лженаучного влияния на государственные решения. Трудно понять, чем руководствуются Минздрав, Росздравнадзор, когда они издают нормативно-правовые акты, разрешающие подобные препараты для лечения людей, в первую очередь детей. 2012 год был для Минздрава урожайным на приказы, 494 из которых начинались словами: «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи…» В семи из них министерство рекомендовало повсеместно применять анаферон для профилактики и лечения вирусных инфекций у детей и взрослых (грипп, ОРВИ, клещевой вирусный энцефалит, болезнь Лайма, паралич Белла) от легкой до тяжелой степеней тяжести. Позднее аналогичные нормативные документы издали Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга (распоряжение) и Минздрав Республики Крым (приказ). Причем это не просто разрешения на использование, а приказы, утверждающие введение анаферона в стандарты. Эти документы, исходящие из важных и высоких государственных инстанций, нельзя рассматривать иначе, как влияние лженауки на принятие государственных решений.

Эти и некоторые другие акты изданы, по-видимому, на основе результатов исследования препаратов, которые публикуют их создатели и производители в сомнительных, зачастую нерецензируемых псевдонаучных изданиях. Вызывает сомнение и компетентность экспертов, на основе заключений которых принимаются решения на государственном уровне.

В 2008 году ФГУ НЦЭСМП Рос­здравнадзора внесло изменения в нормативную документацию этих препаратов с целью исключения терминов «гомеопатия» и «гомеопатические». Это означает, что изменилась технология их приготовления.

Юридически недопустимо изменять технологию приготовления лекарственного средства и оставлять за ним то же самое наименование. Эпштейн заявляет, что завершены 20 рандомизированных клинических исследований (РКИ) нескольких «релиз-активных» препаратов «Материя Медика Холдинга». Действительно, в ГРЛС они фигурируют как завершенные. Из них 19 под теми же названиями и шифрами зарегистрированы в ClinicalTrials.gov, о чем с гордостью сообщает Эпштейн. Однако в отличие от Минздрава только 4 из 19 признаны завершенными, и только для одного их них на сайте представлены результаты. Тот факт, что для трех завершенных РКИ результаты не представлены, объясняется на сайте: эти результаты не удовлетворили международных экспертов, они не прошли надлежащий контроль качества. Для одного завершенного РКИ (NCT01804946) результаты представлены, но это всего лишь сравнение эргоферона с осельтамивиром/тамифлю, а не сравнение с контролем (с плацебо). Результат (вывод): эти препараты не отличаются по клинической эффективности при лечении гриппа (в российском варианте — ОРВИ). Однако, поскольку многими РКИ показано, что осельтамивир неэффективен, то это означает, что эргоферон столь же неэффективен, сколь и осельтамивир.

Иначе как подтасовкой и фальсификацией такие приемы назвать нельзя.

Н. Хромов-Борисов на пресс-конференции, посвященной меморандуму о лженаучности гомеопатии. Фото с сайта news.ifmo.ru

Н. Хромов-Борисов на пресс-конференции, посвященной меморандуму о лженаучности гомеопатии. Фото с сайта news.ifmo.ru

Опасность для науки и образования в России. Одним из далеко идущих отрицательных последствий сомнительного феномена «релиз-активности» может стать его включение в учебные программы вузов и НИИ. Это может породить новое поколение врачей и исследователей, введенных в заблуждение и способных утратить чувство ответственности за негативные последствия от применения таких препаратов в практической медицине. Многочисленные награды вплоть до Государственной премии, сотни публикаций в научных (даже в зарубежных) изданиях, десятки патентов — всё это создает у непросвещенных и непосвященных иллюзию невероятного научно-технологического прорыва фирмы «Материя Медика Холдинг», ее руководителей и сотрудников. На самом деле это отражает степень зараженности биомедицинской науки лженаукой. Эта зараженность выражается в некомпетентности экспертов и рецензентов, на основании заключений которых Роспатент, Минздрав и другие инстанции дают зеленую улицу трудам Эпштейна и продукции его фирмы. Болезнь эта заразительна и принимает все признаки эпидемии. Система становится самовоспроизводящейся: подрастает новое поколение невежественных псевдоученых, игнорирующих законы и принципы фундаментальной науки. Почва для этого оказалась подготовленной. Даже несколько академиков РАН поддались на гипнотизирующие фантазии и заклинания Эпштейна, несмотря на всю их очевидную лженаучность.
М. Архипов и акад. Е. Александров, возглавляющий Комиссию по лженауке

М. Архипов и акад. Е. Александров, возглавляющий Комиссию по лженауке

Коррупционный потенциал. Его трудно с точностью установить, и не дело ученых заниматься криминальными расследованиями, однако развитие событий вокруг «релиз-активных» препаратов «Материя Медика Холдинг» наводит на грустные мысли. Во всяком случае очевидно, что копеечная себестоимость «релиз-активных» препаратов отнюдь не отражается на их цене.

Преподнесение от имени или при поддержке государства. Этот факт несомненен. Выше этот аспект уже обсуждался. Награждение в 2005 году Государственной премией коллектива исследователей и производственников «Материя Медика Холдинга» (как и другими наградами) отражает патологическое состояние отношений между лженаукой, находящей свое место в системе здравоохранения и фармации, и государственными органами здравоохранения и медицинского образования в нашей стране.

Масштабность освещения и информационного продвижения проекта. «Релиз-препараты» — анаферон, эргоферон и т. п. — у всех на виду и на слуху. Их агрессивная навязчивая реклама наводнила все СМИ. На следующий день после объявления решения о присуждении Антипремии пресс-служба фирмы «Материя Медика Холдинг» выпустила пресс-релиз, в котором на все лады хвастливо превозносятся ее достижения.

В. Кувакин

В. Кувакин

Мировая и отечественная медицина руководствуется принципами доказательной медицины, т. е. медицины, основанной на научных доказательствах. «Релиз-активность», как и прочая гомеопатия, бездоказательна и не соответствуют стандартам науки. У таких лженаучных препаратов нет и не может быть научных обоснований; фантазии Эпштейна и его единомышленников противоречат законам физики и химии. Избрание О. И. Эпштейна в члены-корреспонденты РАН воистину стало настоящей репутационной катастрофой для РАН.

Таким образом, присуждение Антипремии фирме «Материа Медика Холдинг» совершенно справедливо, это действительно едва ли не самый вредный лженаучный проект последних лет. О фирме и ее владельце написано немало серьезных разоблачительных материалов, но она продолжает оставаться на плаву…

Литература

  1. Гельфанд М. Академия, ты одурела. trv-science.ru/2016/11/01/akademiya-ty-odurela/
  2. Наука против мракобесия в России: 12 побед и поражений 2016 года. scinquisitor.livejournal.com/102 378.html
  3. Гомеопатия и клещи. scinquisitor.livejournal.com/113 555.html
  4. Анаферон как скрытая гомеопатия. scinquisitor.livejournal.com/111 614.html
  5. Производитель «Анаферона» заявил о вероятном иске к Минобрнауки. ww.rbc.ru/society/08/02/2018/5a7c5a699a794771a9c23364
  6. Архипов М. В., Хромов-Борисов Н. Н. Вызов Эпштейна. В защиту науки. № 19, 2017. klnran.ru/2017/04/opublikovan-byulleten-v-zashhitu-nauki-19/
  7. Стандарты специализированной медицинской помощи. minzdrav.midural.ru/article/show/id/294
  8. Эпштейн О. Ю. Релиз-активность (современный взгляд на гомеопатию и негомеопатию). М.: Изд-во РАМН, 2017. 48 с. rushomeopat.ru/upload/iblock/47b/sovremennyy-vzglyad.-_1_.pdf
  9. Эпштейн О. Ю. В клиниках и лабораториях. Релиз-активность. Современный взгляд на гомеопатию и негомеопатию //Медицинская газета. № 98, 27.12.2017. www.mgzt.ru/v-klinikakh-i-laboratoriyakh-reliz-aktivnost-sovremennyi-vzglyad-na-gomeopatiyu-i-negomeopatiyu-0

Никита Хромов-Борисов, канд. биол. наук;
Михаил Архипов, канд. физ.-мат. наук;
Валерий Кувакин, докт. филос. наук —
члены Комиссии по борьбе с лженаукой
и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Связанные статьи

Оценить: 
Звёзд: 1Звёзд: 2Звёзд: 3Звёзд: 4Звёзд: 5 (24 оценок, среднее: 4,04 из 5)
Загрузка...
 
 

Метки: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

 

14 комментариев

  • plastron:

    А где были члены Комиссии по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН, когда Эпштейна избирали в членкоры?

  • Фома:

    Читая некоторые инструкции препаратов от разных ООО диву даешься о вновь заявленных свойствах или наоборот добавлением того, что точно не может быть по клиническим показаниям. Пример: педиатр назначил племяннику для лечения простейших -лямблий — «Немазол» д.в. альбендазол, достаточно ядовитый препарат для организама, который действует только на гельминтов, но никак не на простейших и вообще нужно было другой, традиционный препарат в 10 раз дешевле. Пришлось самому пересмотреть лечение мы купили Метронидазол от какого-то ООО в Саранске вроде, а в инструкции убрали его основное противопротозойное (против лямблий) действие! Фальсификация показаний в инструкциях к препаратам по моему преступление, но никто ни за что не отвечает. Одно возмущение, когда наведут порядок в фармации?

    • Дина:

      Уважаемый Фома! Ник от библейского героя? Каждый препарат в руках непрофессионала это ЯД! Не лезте в назначения педиатра неучёнными мозгами, лучше обратитесь за помощью к другому специалисту. Неговоря уж о том что за жизнь и здоровье ребенка в РФ могут отвечать только родители или законные (по натараальной доверенности) представители!

  • Ольга:

    Отличная статья, спасибо авторам!

  • Alex:

    Лженаучность не так уж и очевидна. Чтобы опровергнуть похожие утверждения о «памяти воды», проводились, насколько я знаю, специальные эксперименты. Что такое «фундаментальный закон природы: единства материи, энергии и движения», не совсем понятно. Судя по употреблённому выражению «тем более», думаю, это непонятно и самим авторам.

  • Vladimir:

    Биолог, математик и философ (!) выставляют себя некими гуру в фармакологии и медицине. Как говорится, здравствуй, Советский Союз. Сразу вспоминаются партийные работники, которые разбирались во всех отраслях. Так и здесь — ни индекса цитирования, ни объяснений, как «лженаука» получила десятки патентов в США…
    Или зависть, или недобросовестная конкуренция.

  • Виктория:

    Огромное спасибо! Замечательная статья. Как-то не обращала я раньше внимания на Материя Медия Холдинг. Сейчас обязательно буду следить за этой компанией. За ней будующее. Дерзайте господин Эпштейн! Пусть завистникам от науки будет грустно.

  • Ash:

    «…там была ирония…»
    Если бы!
    Кругом полно блондинок из анекдота. Хотя на вид они могут быть и брюнетки и вообще негритянки:
    https://aftershock.news/?q=node/638 386

    Но в душе…

  • ГРИМ:

    Спасибо за статью! Очень важно поддерживать постоянное внимание к этой теме. У нас, к сожалению, очень быстро всё забывается или замалчивается. А это и есть репутация — то, чего так боятся нерадивые «учёные» и чиновники.

    Пусть об этом знают все: и коллеги-учёные, и врачи, и пациенты. И родственники-друзья г-на Эпштейна, которым он, наверняка, рассказывает о важности и «научности» своего дела. С чем и войдёт в историю медицины: уже вижу, как потомки будут приводить в презентациях этот пример расцвета псевдонауки в нашей стране, как приводят сейчас рекламу героина от кашля (начало ХХ века). Ещё хорошо будет включить этот пример в курс преподавания в наших медвузах, например, в цикл про доказательную медицину.

  • Дина:

    Уважаемые авторы (биолог, математик и философ), а теорию сетевой регуляции иммунной системы Эрне (Нобелевка 1986г) — год открытия где-то 70 е — никто из Вас подвергнуть остракизму не желает? Кто из Вас доподленно знает что в растворе?!

    • Наталья:

      Если «доподленно» неизвестно, что в растворе, да еще и нет доказательств эффективности, то и лечить этим нельзя! И да, нобелевка 1986 это Рита Леви-Монтальчини.
      Итало-американский биолог Рита Леви-Монтальчини. В знак признания открытий, имеющих фундаментальное значение для понимания механизмов регуляции роста клеток и органов, Рита Леви-Монтальчини была удостоена премии. Леви-Монтальчини открыла фактор роста нервной ткани (ФРНТ), который используют для восстановления поврежденных нервов. Исследования показали, что именно нарушениями в регуляции факторов роста вызывается возникновение рака. И —
      Американский биохимик и зоолог Стенли Коэн удостоен премии в знак признания открытий, имеющих важнейшее значение для раскрытия механизмов регуляции роста клеток и органов. Коэн обнаружил эпидермальный фактор роста (ЭФР), стимулирующий рост многих типов клеток и усиливающий ряд биологических процессов. ЭФР может найти применение при пересадке кожи и лечении опухолей. Вы, товарищи гомеопаты, даже загуглить правильно не в состоянии

  • […] о лженаучности гомеопатии, да и сама «Материа Медика» отхватила в этом году Антипремию «За самый вредный лженаучный […]

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Недопустимы спам, оскорбления. Желательно подписываться реальным именем. Аватары - через gravatar.com