«Релиз-активность» Олега Эпштейна

О. Эпштейн на вручении Первой национальной премии в области медиарекламы. 6 апреля 2017 года. Фото с сайта asjust.ru
О. Эпштейн на вручении Первой национальной премии в области медиарекламы. 6 апреля 2017 года. Фото с сайта asjust.ru
6 февраля 2018 года Минобрнауки присудило Антипремию «за самый вредный лженаучный проект» научно-производственной фирме «Материя Медика Холдинг». Это не столько неприятный эпизод в карьере ее основного владельца, генерального директора и идейного вдохновителя — членкора РАН Олега Ильича Эпштейна, — сколько повод для серьезного разговора о неблагополучном — если не сказать катастрофическом — состоянии отечественной медицинской науки и медицинского образования.

Согласно Положению о IV Всероссийской премии «За верность науке» показателями в номинации «Антипремия» являются:

  • степень выраженности ложной информации: ошибки, заблуждения, псевдонаука, антинаука;
  • социальная опасность (для малозащищенных слоев населения);
  • угроза лженаучного влияния на государственные решения;
  • опасность для науки и образования в России;
  • коррупционный потенциал;
  • преподнесение от имени или при поддержке государства;
  • масштабность освещения и информационного продвижения проекта (минобрнауки.рф/премия/files/pologenie_premia.pdf).

Что это означает применительно к рассматриваемому случаю?

Степень выраженности ложной информации: ошибки, заблуждения, псевдонаука, антинаука. Несомненная и наивысочайшая! Начиная с 1999 года научные гуру «Материя Медика Холдинг» начинают всё громче заявлять об открытии «феномена сверхразбавленных растворов» и о «начале интенсивных многоцентровых клинических исследований и разработок нового класса препаратов на основе сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам».

Впоследствии для этого так и не обоснованного «открытия» они изобрели название «релиз-активность». Предоставим слово Эпштейну, автору этого загадочного явления: «Открыт новый физический феномен, который получил название „Релиз-активность“. Этот термин отражает появление, высвобождение (release) активности в процессе многократного уменьшения концентрации (разведения). В результате вещество не исчезает окончательно, а переходит в иную физическую форму — релиз-активную форму вещества, свойства которого не зависят от того, присутствуют в разведении молекулы исходного вещества или нет. Данная активность (релиз-активность) ассоциирована с растворителем, а препараты, изготовленные по такой технологии, называются релиз-активными». (indicator.ru/news/2017/12/08/akademiki-ran-gomeopatiya/).

«Релиз-активные препараты» по своим свойствам «не идентичны исходному веществу, а, следовательно, являются отдельным, „самостным“ материальным объектом». Носителем этих свойств «является обособленный (дискретный) супрамолекулярный материальный фактор» (Эпштейн, 2017).

Практически это вылилось в создание «нового класса» лекарственных препаратов (которые Эпштейн называет «инновационными»), отличительная особенность которых состоит в том, что «вместо той или иной регуляторной молекулы (гамма-интерферон, фактор некроза опухолей, простатоспецифический антиген, эндотелиальная NO-синтаза, мозгоспецифический белок S-100, каннабиноидный рецептор I типа, гистамин, брадикинин, морфин, CD4) в организм вводится модификатор взаимодействия этой молекулы с ее биологической мишенью в виде „высоких разведений“ поликлональных антител к этой молекуле или к ее рецептору» (Эпштейн, 2017).

Производственная база «Материя Медика Холдинг» (Челябинск). Фото с сайта www.google.ru/maps
Производственная база «Материя Медика Холдинг» (Челябинск). Фото с сайта www.google.ru/maps
Следуя логике Эпштейна, придется признать, что «релиз-активность» как следствие «высоких разведений» не знает границ. Если признать, что этот эффект соответствует действительности, то вода всего Мирового океана после пребывания в нем хотя бы одной молекулы лекарственного вещества должна обладать этой «релиз-активностью». Все производственные помещения компании «Материа Медика Холдинг» и прилегающая территория, отходы производства, сточные и почвенные воды, аэрозоли в воздухе промышленной зоны должны быть насыщены «релиз-активностью», высвобождаемой примерно двумя десятками производимых ею «инновационных» препаратов. Работники компании не должны болеть ОРВИ и гриппом, не должны страдать хроническими воспалительными заболеваниями суставов, хроническими нарушениями мозгового кровообращения, аденомой предстательной железы, хроническим простатитом, эректильной дисфункцией, нарушениями эрекции, заболеваниями кишечника, сухим и влажным кашлем, избыточным весом, алкоголизмом, должны меньше курить, быть меньше подвержены стрессам. Здесь перечислены все болезненные состояния, лечить которые берется Эпштейн (см. сайт его компании materiamedica.ru).

Верхом издевательства над наукой и над здравым смыслом стали заявленные свойства пропротена-100 — препарата, предназначенного для лечения алкоголизма. Вот описание его состава (на одну таблетку). Активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г. Наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества с содержанием не более 10-1991 нг/г активного вещества. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. Невозможно представить, как реально можно приготовить 10-1991 нг/г активного вещества (в граммах это получается круглое число 10-2000 г/г). Это уже не одна молекула в объеме Мирового океана, а в объеме миллиардов миллиардов вселенных.

Заявленная суть «релиз-активности» заключается в том, что биологическая активность якобы может отделяться (высвобождаться) от вещества и в результате свойства или качества вещества начинают жить самостоятельной жизнью, отдельно от своего носителя. Это утверждение фактически отбрасывает нас в далекие времена витализма и создателя гомеопатии Ганемана с представлениями о наличии в живых организмах и в лекарственных средствах нематериальной сверхъестественной силы, управляющей жизненными явлениями, — «жизненной силы» («души», «энтелехии», «археи» и проч.).

Лженаучность этих утверждений очевидна: активность (как реализованная способность воздействовать) есть неотъемлемое физико-химическое свойство вещества и не может существовать отдельно от него, движение не бывает без носителя, субстрата. Активность сама по себе не может быть какой-то «физической» формой вещества, запечатленной при его вымывании из растворителя, и тем более она не может сохраняться после высушивания раствора. Это было бы нарушением одного из фундаментальных законов природы: единства материи, энергии и движения. Соответственно, молекулы активного (действующего) вещества, отсутствующие в препарате, не могут обеспечивать его клиническую активность. Если уж быть точным, то легко рассчитать, что, например, в препарате анаферон одна молекула действующего вещества (антитела к гамма-интерферону) содержится в 100 млн таблеток, а в препарате анаферон детский одна его молекула содержится в миллиарде таблеток.

Социальная опасность «релиз-активных» препаратов очевидна. Лечение населения (особенно детей) «пустышками» с «жизненной силой», одетыми в новые одежды «релиз-активности», — преступление перед обществом, извращение общенациональной задачи сбережения народа, пренебрежение охраной здоровья граждан. Использование в государственной системе здравоохранения РФ научно необоснованных и клинически неэффективных гомеопатических лекарственных средства и «релиз-активных» препаратов для лечения, профилактики и диагностики заболеваний есть государственное преступление.

Столь же несомненна угроза лженаучного влияния на государственные решения. Трудно понять, чем руководствуются Минздрав, Росздравнадзор, когда они издают нормативно-правовые акты, разрешающие подобные препараты для лечения людей, в первую очередь детей. 2012 год был для Минздрава урожайным на приказы, 494 из которых начинались словами: «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи…» В семи из них министерство рекомендовало повсеместно применять анаферон для профилактики и лечения вирусных инфекций у детей и взрослых (грипп, ОРВИ, клещевой вирусный энцефалит, болезнь Лайма, паралич Белла) от легкой до тяжелой степеней тяжести. Позднее аналогичные нормативные документы издали Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга (распоряжение) и Минздрав Республики Крым (приказ). Причем это не просто разрешения на использование, а приказы, утверждающие введение анаферона в стандарты. Эти документы, исходящие из важных и высоких государственных инстанций, нельзя рассматривать иначе, как влияние лженауки на принятие государственных решений.

Эти и некоторые другие акты изданы, по-видимому, на основе результатов исследования препаратов, которые публикуют их создатели и производители в сомнительных, зачастую нерецензируемых псевдонаучных изданиях. Вызывает сомнение и компетентность экспертов, на основе заключений которых принимаются решения на государственном уровне.

В 2008 году ФГУ НЦЭСМП Рос­здравнадзора внесло изменения в нормативную документацию этих препаратов с целью исключения терминов «гомеопатия» и «гомеопатические». Это означает, что изменилась технология их приготовления.

Юридически недопустимо изменять технологию приготовления лекарственного средства и оставлять за ним то же самое наименование. Эпштейн заявляет, что завершены 20 рандомизированных клинических исследований (РКИ) нескольких «релиз-активных» препаратов «Материя Медика Холдинга». Действительно, в ГРЛС они фигурируют как завершенные. Из них 19 под теми же названиями и шифрами зарегистрированы в ClinicalTrials.gov, о чем с гордостью сообщает Эпштейн. Однако в отличие от Минздрава только 4 из 19 признаны завершенными, и только для одного их них на сайте представлены результаты. Тот факт, что для трех завершенных РКИ результаты не представлены, объясняется на сайте: эти результаты не удовлетворили международных экспертов, они не прошли надлежащий контроль качества. Для одного завершенного РКИ (NCT01804946) результаты представлены, но это всего лишь сравнение эргоферона с осельтамивиром/тамифлю, а не сравнение с контролем (с плацебо). Результат (вывод): эти препараты не отличаются по клинической эффективности при лечении гриппа (в российском варианте — ОРВИ). Однако, поскольку многими РКИ показано, что осельтамивир неэффективен, то это означает, что эргоферон столь же неэффективен, сколь и осельтамивир.

Иначе как подтасовкой и фальсификацией такие приемы назвать нельзя.

Н. Хромов-Борисов на пресс-конференции, посвященной меморандуму о лженаучности гомеопатии. Фото с сайта news.ifmo.ru
Н. Хромов-Борисов на пресс-конференции, посвященной меморандуму о лженаучности гомеопатии. Фото с сайта news.ifmo.ru
Опасность для науки и образования в России. Одним из далеко идущих отрицательных последствий сомнительного феномена «релиз-активности» может стать его включение в учебные программы вузов и НИИ. Это может породить новое поколение врачей и исследователей, введенных в заблуждение и способных утратить чувство ответственности за негативные последствия от применения таких препаратов в практической медицине. Многочисленные награды вплоть до Государственной премии, сотни публикаций в научных (даже в зарубежных) изданиях, десятки патентов — всё это создает у непросвещенных и непосвященных иллюзию невероятного научно-технологического прорыва фирмы «Материя Медика Холдинг», ее руководителей и сотрудников. На самом деле это отражает степень зараженности биомедицинской науки лженаукой. Эта зараженность выражается в некомпетентности экспертов и рецензентов, на основании заключений которых Роспатент, Минздрав и другие инстанции дают зеленую улицу трудам Эпштейна и продукции его фирмы. Болезнь эта заразительна и принимает все признаки эпидемии. Система становится самовоспроизводящейся: подрастает новое поколение невежественных псевдоученых, игнорирующих законы и принципы фундаментальной науки. Почва для этого оказалась подготовленной. Даже несколько академиков РАН поддались на гипнотизирующие фантазии и заклинания Эпштейна, несмотря на всю их очевидную лженаучность.
М. Архипов и акад. Е. Александров, возглавляющий Комиссию по лженауке
М. Архипов и акад. Е. Александров, возглавляющий Комиссию по лженауке
Коррупционный потенциал. Его трудно с точностью установить, и не дело ученых заниматься криминальными расследованиями, однако развитие событий вокруг «релиз-активных» препаратов «Материя Медика Холдинг» наводит на грустные мысли. Во всяком случае очевидно, что копеечная себестоимость «релиз-активных» препаратов отнюдь не отражается на их цене.

Преподнесение от имени или при поддержке государства. Этот факт несомненен. Выше этот аспект уже обсуждался. Награждение в 2005 году Государственной премией коллектива исследователей и производственников «Материя Медика Холдинга» (как и другими наградами) отражает патологическое состояние отношений между лженаукой, находящей свое место в системе здравоохранения и фармации, и государственными органами здравоохранения и медицинского образования в нашей стране.

Масштабность освещения и информационного продвижения проекта. «Релиз-препараты» — анаферон, эргоферон и т. п. — у всех на виду и на слуху. Их агрессивная навязчивая реклама наводнила все СМИ. На следующий день после объявления решения о присуждении Антипремии пресс-служба фирмы «Материя Медика Холдинг» выпустила пресс-релиз, в котором на все лады хвастливо превозносятся ее достижения.

В. Кувакин
В. Кувакин
Мировая и отечественная медицина руководствуется принципами доказательной медицины, т. е. медицины, основанной на научных доказательствах. «Релиз-активность», как и прочая гомеопатия, бездоказательна и не соответствуют стандартам науки. У таких лженаучных препаратов нет и не может быть научных обоснований; фантазии Эпштейна и его единомышленников противоречат законам физики и химии. Избрание О. И. Эпштейна в члены-корреспонденты РАН воистину стало настоящей репутационной катастрофой для РАН.

Таким образом, присуждение Антипремии фирме «Материа Медика Холдинг» совершенно справедливо, это действительно едва ли не самый вредный лженаучный проект последних лет. О фирме и ее владельце написано немало серьезных разоблачительных материалов, но она продолжает оставаться на плаву…

Литература

  1. Гельфанд М. Академия, ты одурела. trv-science.ru/2016/11/01/akademiya-ty-odurela/
  2. Наука против мракобесия в России: 12 побед и поражений 2016 года. scinquisitor.livejournal.com/102 378.html
  3. Гомеопатия и клещи. scinquisitor.livejournal.com/113 555.html
  4. Анаферон как скрытая гомеопатия. scinquisitor.livejournal.com/111 614.html
  5. Производитель «Анаферона» заявил о вероятном иске к Минобрнауки. ww.rbc.ru/society/08/02/2018/5a7c5a699a794771a9c23364
  6. Архипов М. В., Хромов-Борисов Н. Н. Вызов Эпштейна. В защиту науки. № 19, 2017. klnran.ru/2017/04/opublikovan-byulleten-v-zashhitu-nauki-19/
  7. Стандарты специализированной медицинской помощи. minzdrav.midural.ru/article/show/id/294
  8. Эпштейн О. Ю. Релиз-активность (современный взгляд на гомеопатию и негомеопатию). М.: Изд-во РАМН, 2017. 48 с. rushomeopat.ru/upload/iblock/47b/sovremennyy-vzglyad.-_1_.pdf
  9. Эпштейн О. Ю. В клиниках и лабораториях. Релиз-активность. Современный взгляд на гомеопатию и негомеопатию //Медицинская газета. № 98, 27.12.2017. www.mgzt.ru/v-klinikakh-i-laboratoriyakh-reliz-aktivnost-sovremennyi-vzglyad-na-gomeopatiyu-i-negomeopatiyu-0

Никита Хромов-Борисов, канд. биол. наук;
Михаил Архипов, канд. физ.-мат. наук;
Валерий Кувакин, докт. филос. наук —
члены Комиссии по борьбе с лженаукой
и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Связанные статьи

16 комментариев

  1. А где были члены Комиссии по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН, когда Эпштейна избирали в членкоры?

  2. Читая некоторые инструкции препаратов от разных ООО диву даешься о вновь заявленных свойствах или наоборот добавлением того, что точно не может быть по клиническим показаниям. Пример: педиатр назначил племяннику для лечения простейших -лямблий — «Немазол» д.в. альбендазол, достаточно ядовитый препарат для организама, который действует только на гельминтов, но никак не на простейших и вообще нужно было другой, традиционный препарат в 10 раз дешевле. Пришлось самому пересмотреть лечение мы купили Метронидазол от какого-то ООО в Саранске вроде, а в инструкции убрали его основное противопротозойное (против лямблий) действие! Фальсификация показаний в инструкциях к препаратам по моему преступление, но никто ни за что не отвечает. Одно возмущение, когда наведут порядок в фармации?

    1. Уважаемый Фома! Ник от библейского героя? Каждый препарат в руках непрофессионала это ЯД! Не лезте в назначения педиатра неучёнными мозгами, лучше обратитесь за помощью к другому специалисту. Неговоря уж о том что за жизнь и здоровье ребенка в РФ могут отвечать только родители или законные (по натараальной доверенности) представители!

    2. А метронидазол прям аскорбинка по сравнению с ядовитым Немазолом. Серьезно?

  3. Лженаучность не так уж и очевидна. Чтобы опровергнуть похожие утверждения о «памяти воды», проводились, насколько я знаю, специальные эксперименты. Что такое «фундаментальный закон природы: единства материи, энергии и движения», не совсем понятно. Судя по употреблённому выражению «тем более», думаю, это непонятно и самим авторам.

  4. Биолог, математик и философ (!) выставляют себя некими гуру в фармакологии и медицине. Как говорится, здравствуй, Советский Союз. Сразу вспоминаются партийные работники, которые разбирались во всех отраслях. Так и здесь — ни индекса цитирования, ни объяснений, как «лженаука» получила десятки патентов в США…
    Или зависть, или недобросовестная конкуренция.

  5. Огромное спасибо! Замечательная статья. Как-то не обращала я раньше внимания на Материя Медия Холдинг. Сейчас обязательно буду следить за этой компанией. За ней будующее. Дерзайте господин Эпштейн! Пусть завистникам от науки будет грустно.

    1. «За ней будующее.»
      Правильно, Виктория!
      Счастливого пути Вам и Вашим единомышленникам в это «будующее»!
      Приятных пещерных впечатлений!

  6. Спасибо за статью! Очень важно поддерживать постоянное внимание к этой теме. У нас, к сожалению, очень быстро всё забывается или замалчивается. А это и есть репутация — то, чего так боятся нерадивые «учёные» и чиновники.

    Пусть об этом знают все: и коллеги-учёные, и врачи, и пациенты. И родственники-друзья г-на Эпштейна, которым он, наверняка, рассказывает о важности и «научности» своего дела. С чем и войдёт в историю медицины: уже вижу, как потомки будут приводить в презентациях этот пример расцвета псевдонауки в нашей стране, как приводят сейчас рекламу героина от кашля (начало ХХ века). Ещё хорошо будет включить этот пример в курс преподавания в наших медвузах, например, в цикл про доказательную медицину.

  7. Уважаемые авторы (биолог, математик и философ), а теорию сетевой регуляции иммунной системы Эрне (Нобелевка 1986г) — год открытия где-то 70 е — никто из Вас подвергнуть остракизму не желает? Кто из Вас доподленно знает что в растворе?!

    1. Если «доподленно» неизвестно, что в растворе, да еще и нет доказательств эффективности, то и лечить этим нельзя! И да, нобелевка 1986 это Рита Леви-Монтальчини.
      Итало-американский биолог Рита Леви-Монтальчини. В знак признания открытий, имеющих фундаментальное значение для понимания механизмов регуляции роста клеток и органов, Рита Леви-Монтальчини была удостоена премии. Леви-Монтальчини открыла фактор роста нервной ткани (ФРНТ), который используют для восстановления поврежденных нервов. Исследования показали, что именно нарушениями в регуляции факторов роста вызывается возникновение рака. И —
      Американский биохимик и зоолог Стенли Коэн удостоен премии в знак признания открытий, имеющих важнейшее значение для раскрытия механизмов регуляции роста клеток и органов. Коэн обнаружил эпидермальный фактор роста (ЭФР), стимулирующий рост многих типов клеток и усиливающий ряд биологических процессов. ЭФР может найти применение при пересадке кожи и лечении опухолей. Вы, товарищи гомеопаты, даже загуглить правильно не в состоянии

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Оценить: 
Звёзд: 1Звёзд: 2Звёзд: 3Звёзд: 4Звёзд: 5 (24 оценок, среднее: 4,04 из 5)
Загрузка...
 
 
 

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: