«Безопасность не доказана»

Сергей Белков
Сер­гей Бел­ков

А прав­да ведь гово­рят, что день­ги пра­вят миром, что боль­шой биз­нес все­гда смо­жет дого­во­рить­ся с регу­ля­то­ра­ми, даже если про­из­во­ди­мый ими про­дукт откро­вен­но вре­ден и раз­ру­ши­те­лен? Что бед­ным потре­би­те­лям толь­ко и оста­ет­ся, что наде­ять­ся на себя и меч­тать о тор­же­стве спра­вед­ли­во­сти?

В 1960-х годах на рын­ке США появи­лись новые сили­ко­но­вые груд­ные имплан­ты. Да, те самые, став­шие визит­ной кар­точ­кой жур­наль­ных кра­са­виц. По суще­ству­ю­ще­му в то вре­мя зако­но­да­тель­ству про­из­во­ди­те­ли не были обя­за­ны про­во­дить испы­та­ния на без­опас­ность, поэто­му про­блем с реа­ли­за­ци­ей не воз­ни­ка­ло. К тому же товар ока­зал­ся весь­ма вос­тре­бо­ван­ным. Одна­ко через неко­то­рое вре­мя в науч­ной и жел­той прес­се нача­ли всплы­вать анек­до­тич­ные слу­чаи обна­ру­же­ния рака гру­ди, систем­ных болез­ней соеди­ни­тель­ной тка­ни и дру­гих явле­ний, при­пи­сы­ва­е­мые этим ком­по­нен­там. Нель­зя ска­зать, что обста­нов­ка была спо­кой­ной.

В 1976 году зако­но­да­тель­ство изме­ни­лось, но имплан­ты успеш­но оста­лись в ста­ту­се «без­опас­ные». Лишь в 1988 году аме­ри­кан­ское FDA (The Food and Drug Administration – агент­ство в США, сле­дя­щее за без­опас­но­стью еды, лекарств, табач­ных изде­лий и кос­ме­ти­ки. – Примеч,ред.) обра­ти­ло вни­ма­ние на «про­бле­му», пред­пи­сав про­из­во­ди­те­лям в тече­ние 30 меся­цев предо­ста­вить науч­ные дока­за­тель­ства без­опас­но­сти про­дук­ции. Вполне разум­ное тре­бо­ва­ние дало неожи­дан­ный резуль­тат.

Нача­лось всё с теле­ви­зо­ра. В 1990 году в попу­ляр­ном теле­шоу было про­де­мон­стри­ро­ва­но душе­раз­ди­ра­ю­щее интер­вью с жен­щи­ной, боль­ной авто­им­мун­ным забо­ле­ва­ни­ем. Винов­ны­ми были назна­че­ны имплан­ты и FDA, допус­ка­ю­щее на рынок непро­ве­рен­ную про­дук­цию. Затем под­клю­чи­лись поли­ти­ки, орга­ни­зо­вав­шие пуб­лич­ные слу­ша­ния о вре­де имплан-тов. Подо­спе­ли раз­но­об­раз­ные мест­ные «обще­ства защи­ты прав потре­би­те­лей». Еще вче­ра счи­тав­ши­е­ся обыч­ны­ми и быто­вы­ми вещи посте­пен­но обре­та­ли ста­тус сим­во­ла бес­пре­де­ла ком­па­ний, без­дей­ствия вла­стей и борь­бы людей за свою без­опас­ность.

В нача­ле 1992 года FDA при­зна­ло предо­став­лен­ные дока­за­тель­ства без­опас­но­сти недо­ста­точ­ны­ми и вве­ло исто­ри­че­ский запрет. Пред­ста­ви­тель FDA отме­тил, что досто­вер­ных дока­за­тельств вре­да от имплан­тов не суще­ству­ет, запрет вво­дит­ся лишь на осно­ва­нии того, что «без­опас­ность не дока­за­на». Но было позд­но. Сили­ко­но­вый джинн уже начал облет кон­ти­нен­та. Суды при­сяж­ных без вся­ких рас­сле­до­ва­ний, доволь­ству­ясь заяв­ле­ни­я­ми «потер­пев­ших», удо­вле­тво­ря­ли мно­го­мил­ли­он­ные иски.

Слов­но по мано­ве­нию палоч­ки, обна­ру­жи­ва­лись и «уче­ные», и «экс­пер­ты», кото­рые на ходу при­ду­мы­ва­ли воз­мож­ные при­чи­ны того, как сили­кон про­во­ци­ру­ет забо­ле­ва­ние соеди­ни­тель­ной тка­ни и вызы­ва­ет иммун­ный ответ. За два года коли­че­ство исков достиг­ло 20 тысяч. Были сре­ди них совсем уди­ви­тель­ные. Одна из заяви­тель­ниц жало­ва­лась на забо­ле­ва­ния респи­ра­тор­ной систе­мы, вызван­ные, яко­бы, имплан­том. Адво­ка­ты защи­ты попы­та­лись обра­тить вни­ма­ние жюри на при­стра­стие жен­щи­ны к сига­ре­там, но не были услы­ша­ны. Суд при­сяж­ных рас­су­дил так, как и долж­но было рас­су­дить спра­вед­ли­вое и оби­жен­ное обще­ство. «Зло­деи» были нака­за­ны. Нико­му не надо было науч­ных дока­за­тельств. Ни дока­за­тельств вре­да, ни дока­за­тельств без­вред­но­сти.

Из-за про­блем с выпла­та­ми уже мил­ли­ард­ных раз­ме­ров в 1994 году лиди­ру­ю­щий про­из­во­ди­тель имплан­тов, ком­па­ния Dow Corning, заяви­ла о банк­рот­стве. Иски ста­ли направ­лять­ся уже не к про­из­во­ди­те­лям имплан­тов, а к тем, кто под руку попа­дет­ся.

Пред­ставь­те толь­ко себе: вы про­из­ве­ли сталь. Дру­гой чело­век сде­лал из нее нож. Тре­тий чело­век заре­зал этим ножом чет­вер­то­го чело­ве­ка. А нака­за­ли имен­но вас, за то, что вы про­из­ве­ли сталь. В слу­чае с имплан­та-ми никто нико­го даже не резал, но схе­ма та же. Одна из «потер­пев­ших» в кон­це 1995 года полу­чи­ла по суду от Dow Chemical 14 млн долл. толь­ко за при­ча­стие к раз­ра­бот­ке сили­ко­на. Еще немно­го, и ста­ло казать­ся, что иски мож­но пода­вать к Д.И. Мен­де­ле­е­ву, за то, что крем­ний есть в его таб­ли­це.

Но ведь люди-то боле­ли?! Ведь это всё неспро­ста, когда после вжив­ле­ния имплан­та начи­на­ют­ся про­бле­мы?! Не быва­ет таких сов­па­де­ний, дума­ли мно­гие.

Конеч­но, люди боле­ли. И, конеч­но, сов­па­де­ния быва­ют. Нали­чие «сов­па­де­ний» дик­ту­ет­ся тео­ри­ей веро­ят­но­сти.

Око­ло 1% жен­щин в США име­ют имплан­ты. Око­ло 1% жен­щин име­ют систем­ные забо­ле­ва­ния соеди­ни­тель­ной тка­ни. Даже при пол­ной неза­ви­си­мо­сти этих явле­ний десят­ки тысяч обла­да­ют и тем, и дру­гим одно­вре­мен­но. Зада­чей нау­ки вовсе не явля­ет­ся под­счет несчаст­ли­вых обла­да­тель­ниц сили­ко­но­вых про­те­зов. Зада­ча нау­ки – выяс­нить, рас­тет ли веро­ят­ность обре­те­ния про­блем со здо­ро­вьем после про­те­зи­ро­ва­ния сили­ко­ном.

Пер­вая круп­ная рабо­та, под­твер­див­шая отсут­ствие допол­ни­тель­ных рис­ков от имплан­тов, была опуб­ли­ко­ва­на в 1994 году Через год – еще одна с теми же выво­да­ми. Всё в раз­гар анти­си­ли­ко­но­вой исте­рии. Потом были еще и с теми же выво­да­ми. К этим рабо­там пыта­лись апел­ли­ро­вать пред­ста­ви­те­ли про­из­во­ди­те­лей. Но кто же им пове­рит, гадам?! Кому инте­рес­ны иссле­до­ва­ния, когда речь идет о спра­вед­ли­во­сти?! Какая нау­ка, если вот они – живые люди, с болез­ня­ми и имплан­та­ми одно­вре­мен­но?

Были иски про­тив про­из­во­ди­те­лей, да про­стят меня чита­тель­ни­цы, про­те­зов муж­ских орга­нов. Был неожи­дан­но воз­ник­ший на рын­ке меди­цин­ско­го обо­ру­до­ва­ния в США дефи­цит зап­ча­стей – ведь имен­но из сили­ко­на изго­тав­ли­ва­ют­ся мно­гие незна­чи­тель­ные, копе­еч­ные, но необ­хо­ди­мые дета­ли меди­цин­ской тех­ни­ки. Был дефи­цит кате­те­ров, искус­ствен­ных сер­деч­ных кла­па­нов и дру­гих «без­де­лу­шек». Евро­пей­ские про­из­во­ди­те­ли после судеб­но­го пре­це­ден­та с Dow Chemical попро­сту отка­зы­ва­лись от поста­вок сили­ко­на. «Дюпон», к при­ме­ру, отка­зал­ся постав­лять в США даже поли­эфир­ный мате­ри­ал, необ­хо­ди­мый для про­те­зи­ро­ва­ния сосу­дов. Сколь­ко было реаль­ных постра­дав­ших, не толь­ко в лице недо­по­лу­чив­ших долж­ный уход боль­ных, но и поте­ряв­ших свои рабо­чие места людей, недо­по­лу­чен­ных нало­гов – никто не счи­тал и уже нико­гда не под­счи­та­ет.

Впро­чем, это ведь ерун­да по срав­не­нию с тор­же­ством спра­вед­ли­во­сти во имя борь­бы с кор­по­ра­ци­я­ми! Или, точ­нее, во имя борь­бы с нау­кой.

По мате­ри­а­лам: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199606063342306

Если вы нашли ошиб­ку, пожа­луй­ста, выде­ли­те фраг­мент тек­ста и нажми­те Ctrl+Enter.

Связанные статьи

avatar
4 Цепочка комментария
1 Ответы по цепочке
0 Подписки
 
Популярнейший комментарий
Цепочка актуального комментария
4 Авторы комментариев
DSPРоманПутилов А.Афонюшкин Василий Авторы недавних комментариев
  Подписаться  
Уведомление о
Афонюшкин Василий
Афонюшкин Василий

есть еще при­мер – после выхо­да филь­ма про апо­ка­лип­сис, вызва­ный злоб­ным виру­сом кото­рый при­ду­ма­ли уче­ные для борь­бы с раком, на вирус­ной тера­пии зло­ка­че­ствен­ных ново­об­ра­зо­ва­ний в Европ­пе и США был постав­лен крест (инве­сто­ры отка­за­лись инве­сти­ро­вать). Зато евро­пей­цы теперь едут в китай где появи­лось пер­вое в мире офи­ци­аль­но заре­ги­стри­ро­ван­ное сред­ство для вирус­ной тера­пии зло­ка­че­ствен­но­го ново­об­ра­зо­ва­ния. С дру­гой сто­ро­ны, биз­нес почти пре­кра­тил вло­же­ния в раз­ра­бот­ку новых анти­био­ти­ков и лекарств для лече­ния зло­ка­че­ствен­ных ново­об­ра­зо­ва­ний на ран­ней ста­дии (т.к. это не выгод­но). Мил­ли­ар­ды дол­ла­ров вкла­ды­ва­е­мые в кли­ни­че­ские испы­та­ния пре­па­ра­тов в ито­ге огра­ни­чи­ва­ют кон­ку­рен­цию на рын­ке. Меди­ка­мен­ты для чело­ве­ка сто­ят на поря­док доро­же чем те же самые пре­па­ра­ты для живот­ных, реаль­ные раз­ра­бот­чи­ки того или ино­го дей­ству­ю­ще­го… Подробнее »

Путилов А.
Путилов А.

Биз­нес с нау­кой не очень вяжет­ся. В нау­ке – борь­ба за исти­ну, а в биз­не­се – за день­ги. Тут вид­ны­ый «обще­ствен­ник» и про­сто мили­ци­о­нер М. Паш­кин в сво­ем эссе на Эхе Моск­вы «Сколь­ко сто­ит науч­ная пуб­ли­ка­ция ? (О гран­ди­оз­ном мошен­ни­че­стве в нау­ке)» напи­сал: «А для это­го нуж­но полу­чить по каж­дой учи­ты­ва­е­мой ста­тье, заклю­че­ние тех, кто на ее осно­ве внед­рил соот­вет­ству­ю­щую тех­но­ло­гию. При этом с доку­мен­та­ми на опла­ту авто­ру за про­де­лан­ную интел­лек­ту­аль­ную рабо­ту. Если это­го нет, то и ста­тья не долж­на учи­ты­вать­ся – автор писал ее для того, что­бы поте­шить свое само­лю­бие. Ну и пусть пишет, лишь бы денег на это не тре­бо­вал» Ужас­но видеть, как неко­то­рые кол­ле­ги в ком­мен­та­ри­ях пишут… Подробнее »

Афонюшкин Василий
Афонюшкин Василий

конеч­но не очень пра­виль­но ждать от ста­тьи, что она даст доро­гу новым тех­но­ло­ги­ям. Одна­ко на уровне круп­ных учре­жде­ний мож­но и нуж­но вычис­лить про­цент ста­тей став­ших фун­да­мен­таль­ной осно­вой для раз­ных биз­нес-идей, соци­аль­ных про­ек­тов, при­клад­ных иссле­до­ва­ний (веро­ят­но, авто­ры таких работ име­ют пра­во пре­тен­до­вать на допол­ни­тель­ное гос.финансирование, рас­ши­ре­ние шта­та лабо­ра­то­рий и т.д.). Вполне реаль­но посчи­тать про­цент цити­ро­ва­ний фун­да­мен­таль­ных – РАнов­ских работ в жур­на­лах дру­гих ака­де­мий, науч­но-про­из­вод­ствен­ных жур­на­лах про­сто пото­му, что моти­ва­ция фун­да­мен­таль­ных иссле­до­ва­те­лей пуб­ли­ко­вать­ся в таких жур­на­лах очень полез­на в соци­аль­ном и эко­но­ми­че­ском аспек­те (но это не повод лишать финан­си­ро­ва­ния и про­во­дить репрес­сии в отно­ше­нии осталь­ных уче­ных). Про кол­лапс: 1. любая систе­ма управления/​контроля под­ле­жит изно­су, накоп­ле­нию оши­бок, людей фор­ма­ли­стов и т.д. систе­ма… Подробнее »

Роман
Роман

Про десят­ки тысяч, обла­да­ю­щих и тем, и дру­гим одно­вре­мен­но, по-мое­му загну­ли. Тыся­чи — навер­ня­ка, десят­ки тысяч — вряд ли.
К сути ста­тьи это не отно­сит­ся, и посыл в целом пра­виль­ный, но авто­ру сто­и­ло бы быть вни­ма­тель­ным к таким мело­чам, чтоб не дать тем, кто, услов­но гово­ря, «по дру­гую сто­ро­ну бар­ри­кад» при­драть­ся к этой мело­чи и выста­вить это при­зна­ком несо­сто­я­тель­но­сти ста­тьи в целом.

DSP
DSP

Мини­маль­ная оцен­ка: насе­ле­ние США > 300 млн; жен­щин в воз­расте 18–50 лет > 50 млн; с имплан­тан­та­ми (1%) > 500 тыс; одно­вре­мен­но с забо­ле­ва­ни­я­ми соеди­ни­тель­ной тка­ни (1%) > 5 тыс. Учи­ты­вая, что это мини­маль­ная оцен­ка вполне могут быть и десят­ки тысяч.

Оценить: 
Звёзд: 1Звёзд: 2Звёзд: 3Звёзд: 4Звёзд: 5 (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...
 
 

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: